Aprobările

"Medicamente neaprobate", "consum de compasiune", "medicamente cu acces timpuriu".

Rubraca (rucaparib), deja aprobat ca tratament pentru cancerul ovarian brca pozitiv, a fost aprobat ca terapie de întreținere pentru cancerul ovarian, indiferent de mutația BRCA. 

FDA aprobă Blincyto (blinatumomab) pentru pacienții cu celule B ALL, care sunt în remisie, dar încă mai au o boală reziduală minimă.

FDA aprobă Tasigna (nilotinib) pentru anumiți pacienți pediatrici cu LMC Ph+ în fază cronică.

FDA aprobă Genentech's Lucentis (ranibizumab injecție) seringă pentru edem macular diabetic și retinopatie diabetică.

FDA extinde aprobarea de Adcetris (brentuximab vedotin) pentru tratamentul de prima linie a limfomului clasic Hodgkin stadiul III sau IV în asociere cu chimioterapia.

FDA a aprobat un nou tratament HIV pentru pacienții cu opțiuni limitate de tratament.

Food and Drug Administration (FDA) au extins aprobarea de Verzenio (abemaciclib) pentru a fi acum un tratament de primă linie pentru unele tipuri de cancer de sân avansat sau metastatic.

FDA aprobă Osmolex ER (amantadină) pentru tratamentul bolii Parkinson și reacții extrapiramidale induse de droguri. 

Imfinzi (durvalumab), deja aprobat pentru unele tipuri de cancer de vezică urinară, este acum aprobat de FDA pentru unii pacienți cu cancer pulmonar.

FDA a aprobat Erleada (apalutamide) pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată care nu sa răspândit, dar care continuă să crească în ciuda tratamentului cu terapie hormonală.

Consorțiul Scoțian pentru Medicamente (SMC) a aprobat Mavenclad (cladribine) ca tratament pentru scleroza multiplă recidivantă foarte activă.

Medicamentul experimental de la Roche (balovaptan) a primit acum Breakthrough Therapy Designation, plasând medicamentul pe o cale mai rapidă pe piață ca primul tratament farmacologic pentru tulburarea de spectru autist (ASD). Pharmatimes, 30/01/2018.

În urma aprobării EMA de la sfârșitul anului 2017, FDA a aprobat acum și Lutathera (lutețiu Lu 177) pentru anumite tipuri de cancer ale tractului digestiv.

Potențialul agenților neuroprotectori pentru o formă cu totul nouă de tratament.

Brentuximab vedotin (Adcetris) a fost acum aprobat de Comisia Europeană pentru tratamentul pacienților cu limfom cutanat cu celule T (CTCL) cd30 pozitiv pozitiv care au avut cel puțin 1 terapie sistemică anterioară.

Ocrevus (ocrelizumab), primul medicament aprobat vreodată de FDA pentru SM progresivă primară a fost acum, de asemenea, aprobat de EMA.

Există substanță la afirmațiile că este un tratament revoluționar?

FDA a aprobat primul biosimilar pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer de sân și de stomac.

Un studiu de fază 3 privind cancerul pulmonar a arătat că Imfinzi (durvalumab), ca o terapie de consolidare a redus riscul ca boala să progreseze cu 48 la sută.

FDA aprobă Juluca (dolutegravir și rilpivirină) pentru tratamentul de întreținere al anumitor pacienți cu infecție cu HIV-1.

Vă prezentăm o descoperire cunoscută sub numele de "CT1812"

Ocrevus (ocrelizumab) a fost aprobat în SUA de FDA în martie 2017 pentru tratamentul adulților cu forme progresive recidivante sau primare de SM, pe baza a trei studii clinice.

În timp ce așteptăm sosirea edaravone la farmaciile din SUA, pacienții pot avea acces edaravone acum prin TheSocialMedwork.

Care sunt rezultatele studiilor clinice care au dus la aprobarea edaravoneși cum pot pacienții să o acceseze în țara lor?

Pentru prima dată în 22 de ani, US Food and Drug Administration (FDA) a aprobat un medicament pentru tratarea pacienților cu scleroză laterală amiotrofică (ALS), cunoscută și sub numele de boala Lou Gehrig; o boală a neuronului motor caracterizat prin atrofie musculară și slăbiciune.

Rezultate promițătoare din mai multe studii

Aprobarea FDA a unui nou medicament promițător oferă o nouă speranță pentru pacienții cu mielom multiplu care au fost deja prin diverse tratamente. 

Un nou tratament care vizează un anumit tip de cancer pulmonar a primit aprobarea FDA. 

Agenția farmaceutică și a dispozitivelor medicale (PMDA) a acordat aprobarea de introducere pe piață pentru utilizarea edaravone pentru tratamentul ALS în Japonia.