edaravone aprobat în Japonia pentru tratamentul ALS
Ultima actualizare: 01 noiembrie 2019
Puteți accesa legal medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.
Aflați mai multe »
La 26 iunie 2015, agenția de reglementare din Japonia, Agenția farmaceutică și pentru dispozitive medicale (PMDA), a acordat aprobarea de introducere pe piață pentru utilizarea edaravone pentru tratamentul ALS în Japonia.
Comunicatul de presă publicat de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation la 26 iunie 2015, are următorul cuprins:
"Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation a anunțat astăzi că a primit aprobarea unei modificări parțiale în fabricarea și comercializarea elementelor de aprobare legate de o indicație suplimentară și doza / utilizare pentru scleroza laterală amiotrofică (ALS) pentru edaravone inj. 30mg și edaravone sac pentru I.V. perfuzie 30mg în Japonia.
edaravone este un măturător de radicali liberi descoperit de Mitsubishi Tanabe Pharma. În 2001, Mitsubishi Tanabe Pharma a început studiile clinice în Japonia care implică pacienți cu ALS. O serie de studii clinice au demonstrat că pacienții care au primit edaravone au prezentat pierderi funcționale mai mici decât pacienții care au primit un placebo.
edaravone nu este încă aprobat pentru a trata ALS în alte țări decât Japonia. Însă edaravone a fost deja aprobat în Japonia ca un tratament de accident vascular cerebral ischemic acut.edaravoneeste deja disponibil prin everyone.org și poate fi achiziționat atunci când este furnizată prescripția unui medic.
Referinţe
- Radicut Aprobat pentru ALS în Japonia
Institutul de Dezvoltare a Terapiei ALS, iunie 2015
Articole care abordează siguranța și eficacitatea edaravone
- Confirmarea dublu-orb, paralel-grup, placebo-controlat studiu de eficacitate și siguranță a edaravone (MCI-186) la pacienții cu scleroză laterală amiotrofică.
Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Scleroza laterală & Frontotemporal Degenerare. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024. - Investigarea efectelor terapeutice ale edaravone, un măturător de radicali liberi, pe scleroză laterală amiotrofică (studiu de fază II).
Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler. 2006; 7:241–5. PMID: 17127563.
