Autorizația completă de introducere pe piață pentru blinatumomab

Comisia Europeană (CE) a acordat o autorizație completă de introducere pe piață pentru blinatumomab pe baza datelor din studiul TOWER de fază 3. Studiul a inclus pacienți adulți cu philadelphia cromozom-negativ (Ph-) recidivat sau refractar B-cell precursor leucemie limfoblastică acută (ALL).

Blinatumomab a fost deja aprobat cu aprobare accelerată, ceea ce înseamnă că este "aprobat temporar", dar că sunt necesare rezultate suplimentare în viitor. Cea mai recentă aprobare de către CE înseamnă că au fost prezentate noi rezultate, iar aprobarea temporară anterioară este acum o aprobare completă (fără a fi necesare rezultate suplimentare).

Citiți toate detaliile aprobării aici.