Există modalități legale de a accesa medicamente noi dacă nu puteți aștepta aprobări locale

Ați fost în această situație? Tu sau cineva drag suferă de o afecțiune gravă, iar opțiunile medicale pe care le ai în țara ta nu mai funcționează (mai). Deci, căutați opțiuni în străinătate și încercați să le accesați, deși nu sunt aprobate în țara dvs.

Din fericire, în majoritatea țărilor există reglementări legale care permit importul de medicamente neaprobate.

Read more about it here. Being aware of these regulations enabled us to help patients from over countries gain access to medicines that are not yet approved in their country - making it possible for them to start a treatment soon.

Următoarele întrebări sunt inevitabil:

1

Are țara mea o reglementare legală care îmi permite să import medicamente neaprobate?

2

Voi fi refuzat de vamă pentru că medicamentul nu este aprobat?

3

Medicul meu îmi va prescrie un medicament care nu este aprobat în țara noastră?

4

Care sunt următorii pași?

Să le luăm unul câte unul:

1 - Are țara mea un regulament legal care îmi permite să import medicamente neaprobate?

Derulând mai jos, puteți verifica o țară care vă interesează și puteți citi aceste reglementări pe site-ul guvernului. (în grabă? click aici pentru a trece la țări)

2 - Voi fi refuzat de vamă pentru că medicamentul nu este aprobat?

Vama nu vă va nega, deoarece sunt conștienți de reglementările care fac legală importul de medicamente neaprobate.

3 - Medicul meu îmi va prescrie un medicament care nu este aprobat în țara noastră?

Cu toate acestea, medicul dumneavoastră sau spitalul nu ar putea fi conștienți de faptul că este de fapt legal pentru ei să prescrie și să administreze medicamente neaprobate și ar putea să vă refuze tratamentul.

Acesta este un eveniment comun și se poate întâmpla deoarece medicul nu este conștient de tratamente potențiale fiind aprobate în lume și/sau pentru că acestea nu ar putea fi conștienți de faptul că este legal de a prescrie un medicament care nu este aprobat sau nu este aprobat în această doză și/sau pentru indicația (acesta din urmă se numește "utilizarea off-label"). Acest lucru nu este permis numai în anumite condiții, ci uneori chiar necesar.

Medicul decide cu privire la propria discreție medicală. Acestea trebuie să țină seama de standardul medical și să monitorizeze îndeaproape tratamentul. Medicul cântărește cu atenție avantajele și dezavantajele potențialului tratament și informează pacientul cu privire la riscuri. Împreună, ei vor împărtăși responsabilitatea unui tratament neaprobat. Adesea, și mai ales pentru tratamentele bolilor care pun viața în pericol, argumentele pro depășesc dezavantajele, deoarece nu există altă terapie disponibilă.

Uneori auzim de la pacienții noștri că au fost nevoiți să-și informeze medicul și spitalul cu privire la legalitatea prescrierii medicamentelor neaprobate local sau pentru utilizarea off-label a medicamentelor - puteți citi o astfel de poveste aici.

4 - Care sunt următorii pași?

Pasul #1: Obțineți o rețetă

Primul și cel mai important pas pentru accesarea unui medicament nou aprobat este să aveți o rețetă de la medicul curant care trebuie să supravegheze și tratamentul.

Dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți afla mai multe despre aceasta în ghidul medicului nostru pentru importul unui medicament aprobat în străinătate [PDF].

Pasul #2: Pregătirea documentelor suplimentare

Acest pas depinde în întregime de țara din care provine rețeta. Regulile de import de medicamente diferă în funcție de țară, unele țări ar putea necesita doar o rețetă, în timp ce altele ar putea cere licențe de import, scrisori de la medic, formulare care trebuie completate și multe altele.

Experții noștri cunosc reglementările din majoritatea țărilor lumii și, ca atare, am reușit să livrăm medicamente în peste 88 de țări.

Citiți mai jos reglementările din țările care permit pacienților să importe medicamente neaprobate în conformitate cu cerințele stabilite. *Ne străduim să monitorizăm și să reînnoim toate modificările la scurt timp după punerea în aplicare pentru fiecare țară, dar nu putem garanta în permanență exhaustivitatea sau acuratețea acestora. În cazul în care observați orice discrepanță, suntem recunoscători dacă ne anunțați, astfel încât să ne putem actualiza sistemele.

Pasul #3: Plasați solicitarea cu everyone.org

Odată ce aveți o rețetă și documente pentru țara dvs., vă putem ajuta să accesați medicamentul de pe site-ul nostru. Dacă nu vă puteți găsi țara și/sau documentele necesare în lista de mai jos, pur și simplu găsiți medicamentul de care aveți nevoie și plasați o cerere pentru detalii. Echipa noastră de asistență pentru pacienți vă va ajuta cu plăcere și vă va spune ce documente sunt necesare și cum să le obțineți.

Reglementări specifice fiecărei țări care permit importul de medicamente neaprobate

Australia Brazil Canada France Germany India New Zealand Pakistan Poland Romania Spain Turkey UK USA

Selectați o țară și veți vedea reglementările specifice țării aici.

Australia

Importul unui medicament care nu este aprobat de Administrația bunurilor terapeutice (TGA) este posibil în cadrul regimului de import personal.

Vizitați site-ul guvernului.

Brazilia

Pacienții pot importa medicamente în Brazilia chiar dacă nu sunt aprobate de Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa, cu condiția ca acestea să fie strict pentru uz personal și să nu conțină substanțe restricționate.

Vizitați site-ul guvernului.

Canada

Prin programele speciale de acces ale Health Canada (SAP), profesioniștii din domeniul sănătății pot accesa medicamente și dispozitive medicale ne-comercializate care nu au fost încă aprobate pentru vânzare în Canada.

Vizitați site-ul guvernului.

Franţa

Importul unui medicament care nu este încă aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și/sau de Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) este posibil fără o autorizație de import atunci când medicamentul este de uz personal pentru un anumit pacient.

Vizitați site-ul guvernului.

Germania

Pacienții pot importa medicamente care nu sunt aprobate în UE sau de Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sau BfArM) în Germania în anumite condiții.

Vizitați site-ul guvernului.

India

Este posibil ca pacienții să importe medicamente care nu sunt aprobate în India, așa cum prevede Organizația Centrală de Control Standard al Medicamentelor din cadrul Ministerului Sănătății și Bunăstării Familiei India pentru uz personal și în condiții specifice.

Vizitați site-ul guvernului.

Noua Zeelandă

Autoritatea pentru siguranța medicamentelor și dispozitivelor medicale din Noua Zeelandă, Medsafe, prevede că pacienții pot importa legal medicamente pentru uz personal din străinătate.

Vizitați site-ul guvernului.

Pakistan

Autoritatea de reglementare în domeniul drogurilor din Pakistan (DRAP) specifică faptul că pacienții pot importa medicamente neaprobate în cantități mici și numai pentru uz personal.

Vizitați site-ul guvernului [PDF].

Polonia

Pacienții din Polonia pot importa medicamente care nu sunt aprobate în Polonia pentru uz personal, așa cum prevede Ministerul Sănătății din Polonia.

Vizitați site-ul guvernului.

România

Pacientii din Romania pot importa medicamente care nu sunt aprobate in Romania doar pentru uz personal, cu cateva exceptii care pot fi consultate in "ORDIN nr. 680 din 16 iulie 2003" de către Ministerul Sănătății pe Portalul Legislativ.

Vizitați portalul legislativ.

Spania

Importul unui medicament de uz personal care nu este aprobat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și/sau de Agenția Spaniolă a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AEMPS) este posibil în cadrul unui program special de acces prin intermediul unei aplicații online.

Vizitați site-ul guvernului.

Turcia

Potrivit Ministerului Sănătății, Agenției turce pentru medicamente și dispozitive medicale, este legal să importați medicamente neaprobate în Turcia pentru uz personal, dar există multe condiții.

Vizitați site-ul guvernului.

REGATUL UNIT

Guvernul Britanic stipulează pe site-ul lor că medicii pot prescrie un medicament fără licență dacă consideră că va trata în mod eficient starea pacientului lor, iar beneficiile sunt mai mari decât orice riscuri.

Vizitați site-ul guvernului.

SUA

Importul unui medicament care nu este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) este posibil în conformitate cu o politică numită Politica de import personal (PIP).

Vizitați site-ul FDA.

Vă putem ajuta să accesați medicina

Dacă doriți să comandați medicamente la noi, vă vom informa exact care sunt reglementările pentru țara dumneavoastră și ce documente sunt necesare, în unele cazuri vă putem oferi chiar și șabloane gata de completat. Vă rugăm să rețineți că puteți comanda un medicament numai dacă aveți o rețetă de la medicul dumneavoastră curant.

Pur și simplu căutați medicamentul în bara de căutare sau în meniul de sub Medicamente și plasați o cerere pentru detalii.

Echipa noastră de asistență pentru pacienți vă va ajuta cu plăcere

NE 0