Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic)
Vă sprijinim să accesați medicamente aprobate care nu sunt aprobate sau disponibile în țara dumneavoastră de reședință. Faceți o anchetă mai jos pentru a afla mai multe.
Indicații privind boala
Scleroză laterală amiotrofică (SLA)
Producator
Bruschettini s.r.l.
Utilizare
Orală
Medicament aprobat de
-
Agenția Italiană pentru Medicamente (AIFA)
Pacienții au ajutat
- Peste 1,2 milioane de pacienți au atins
- Peste 11.000 de pacienți au ajutat
- 13.000 de medicamente furnizate
- 100% succes în furnizarea de către oameni din 85 de țări
Sigur și sigur
Suntem inregistrati la Ministerul Olandez al Sanatatii de la Haga, ca intermediar, numar de inregistrare: 6730 BEM si ca distribuitor en-gros, numar de inregistrare: 16258 G.
Pachet
Capsule
Echipa noastră de asistență pentru pacienți vă va asista personal pe parcurs
Dr. Akshi Sudan
Manager de asistență pentru pacienți
Maria Chironi
Suportul pacientului
Pacienții noștri își împărtășesc poveștile.
Citește mai mult
Ce este Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic)?
Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic) este un compus aprobat inițial pentru tratarea bolilor hepatice, deși cercetările sugerează că poate avea o aplicare mai largă, care include tratamentul sclerozei laterale amiotrofice (SLA). 1.
acționează Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic)?
Acidul tauroursodeoxicolic este un conjugat de taurină cu acid biliar derivat din acidul ursodeoxicolic. Acidul biliar se face de ficat și stocate în vezica biliară și ajută la digestie. Are un rol de metabolit uman, agent antiinflamator, agent neuroprotector, inhibitor de apoptoză, agent cardioprotector și agent de conservare a densității osoase.Unde a fost aprobat Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic)?
Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic) este aprobat în Italia pentru tratamentul bolilor hepatice. 2.
Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic) nu este aprobat pentru scleroza laterală amiotrofică (SLA), dar a primit denumirea orfană pentru SLA de către Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) (UE, februarie 2017)1.
Dacă aveți o întrebare cu privire la aprobarea sa într-o anumită țară nu ezitați să contactați echipa noastră de asistență.
se administrează Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic)?
Doza recomandată este:3
- 5-10 mg/kg administrat pe cale orală o dată pe zi
- în cele mai multe cazuri, doza zilnică este între 250 și 750 mg
Ajustarea dozei poate fi necesară în funcție de simptome și de reacțiile adverse cu experiență. 3.
Informații complete despre doza de acid tauroursodeoxicolic și administrarea pot fi găsite în informațiile oficiale de prescriere enumerate în secțiunea noastră de resurse. 3.
Notă: Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră curant pentru dozare personalizată.
Există reacții adverse cunoscute sau reacții adverse ale Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic)?
Reacții adverse frecvente
Cele mai frecvente reacții adverse enumerate în informațiile de prescriere includ:3
- Ulcere peptice
Utilizarea într-o anumită populație
Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic) nu este recomandat femeilor care sunt gravide sau care alăptează. Siguranța și eficacitatea la pacienții copii și adolescenți nu au fost stabilite. 3.
Referinţe
1. Rezumatul public al avizului privind desemnarea orfanului [EMA]: Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic) [PDF]
Bruschettini s.r.l., martie 2017
2. Atto Completo [Italia Ministerul Sănătății]: Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic)
Noiembrie 2003
3. Rezumatul produsului [Wikipharm]: capsule de acid tauroursodeoxicolic
Accesat august 2019
Patru pași pentru a accesa medicamentele de care aveți nevoie
și de unde să cumpărați Tudcabil: Puteți comanda Tudcabil de la TheSocialMedwork dacă medicamentul nu a fost aprobat sau nu este disponibil în țara dumneavoastră.
-
Pasul 1
Trimiteți online o cerere pentru medicamentul dvs.
Trimiteți o cerere pentru un anumit medicament sau o solicitare generală, iar managerul de asistență pentru pacienți vă va contacta în termen de 24 de ore. Ei vor fi acolo pentru a sprijini și ghid în oricum posibil pentru a vă ajuta să obțineți medicamentul de care aveți nevoie.
-
Pasul 2
Vă verificăm prescripția medicală și detaliile medicale
Deoarece ajutăm pacienții să acceseze medicamente care nu sunt disponibile în țara lor de origine, primul nostru pas este să verificăm dacă medicamentul de care aveți nevoie nu este disponibil în prezent în țara de origine. În continuare, vom verifica, de asemenea, că aveți o rețetă de la un medic din țara de origine pentru medicamentul de care aveți nevoie.
-
Pasul 3
Noi sursă de medicament
După ce v-am verificat prescripția medicală și detaliile medicale, echipa noastră de experți va lucra cu rețeaua noastră globală de furnizori pentru a vă găsi cel mai bun preț. După ce v-am găsit cel mai mic cost posibil pentru medicamentul dumneavoastră, vă vom prezenta o ofertă finală pentru aprobarea dumneavoastră.
-
Pasul 4
Vă livrăm medicamentul
După ce ați acceptat oferta noastră, echipa noastră de logistică cu experiență va aranja toate transportul și transportul medicamentului dumneavoastră. Vom lucra din greu pentru a vă informa la fiecare pas de-a lungul drumului și de a lua medicamentul la tine rapid și în condiții de siguranță. Până în prezent am livrat cu succes pachete în peste 75 de țări din întreaga lume.
Boală hepatică
Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic) este aprobat în Italia pentru tratamentul bolilor hepatice. 1.
Scleroză laterală amiotrofică (SLA)
Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic) nu este aprobat pentru SLA, dar a primit denumirea de orfan pentru SLA de către Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).2Studiul centaur de fază 2 (NCT03127514) a studiat eficacitatea taurursodiolului (TUDDA) combinat cu fenilbutirat de sodiu (PB). În cadrul studiului, 89 de participanți au fost repartizați aleatoriu pentru a primi 1g TUDCA și 3g PB de două ori pe zi timp de 24 de săptămâni, în timp ce 48 de participanți au primit un placebo. 3 Majoritatea participanților (77%) au primit o terapie SLA aprobată (riluzol, edaravonă sau ambele) în timpul și/sau înainte de începerea studiului. 4.
90 de pacienți din studiul CENTAUR au participat la studiul său de extensie la etichetă deschisă pentru a primi PB/TUDCA timp de până la 30 de luni. 5.
Rezultatele
Principalul rezultat al eficacității studiului CENTAUR a fost scorul scalei de evaluare funcțională ALS (ALSFRS-R) (care variază de la 0 la 48, cu scoruri mai mari indicând o funcție mai bună). Rezultatele au arătat că tratamentul cu PB/TUDCA are atât beneficii funcționale, cât și beneficii de supraviețuire în SLA comparativ cu placebo. 4,5
Pacienții care au primit placebo au scăzut cu ±1,66 puncte pe lună. Pacienții cărora li s-a administrat PB/TUDCA, au scăzut cu 1,24 puncte (o diferență de 0,42 puncte sau o încetinire de 25% a ratei de progresie). După 24 de săptămâni de tratament, diferența medie absolută ALSFRS-R între grupurile de tratament a fost de 2,3 puncte. Analizele au arătat că efectul tratamentului a fost independent de faptul dacă un pacient a fost, de asemenea, tratat cu terapii SLA aprobate în timpul și/sau înainte de începerea studiului. 4.
Rezultatele extensiei deschise au arătat că participanții cărora li s- a administrat PB/TUDCA au trăit semnificativ mai mult decât cei care au primit placebo (25 luni față de 18,5 luni sau un risc de deces cu 44% mai mic). După 2 ani, ±51,6% dintre pacienții cărora li s- a administrat PB/TUDCA erau încă în viață, comparativ cu 33,9% dintre cei din grupul placebo. 5.
Vă rugăm să consultați rezumatul public al avizului privind desemnarea orfanului de mai jos pentru mai multe informații cu privire la decizia de acordare a denumirii orfane Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic).2Referinţe
1. Atto Completo [Italia Ministerul Sănătății]: Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic)
Noiembrie 2003
2. Rezumatul public al avizului privind desemnarea orfanului [EMA]: Tudcabil (acid tauroursodeoxicolic) [PDF]
Bruschettini s.r.l., martie 2017
3. AMX0035 la pacienții cu scleroză laterală amiotrofică (SLA) (CENTAUR)
Studiul clinic CENTAUR (NCT03127514), citat pe 20 octombrie 2020
4. Studiu de fenilbutirat de sodiu-Taurursodiol pentru scleroza laterală amiotrofică
Pagaloni S., NEJM, 3 septembrie 2020
5. Supraviețuirea pe termen lung a participanților la studiul CENTAUR al fenilbutiratului de sodiu‐Taurursodiol în SLA
Pagaloni S., Muscle & Nerve, 16 octombrie 2020
6. Studiul de fază 2 al fenilbutiratului de sodiu în SLA
Cudkowicz M., Amyotroph Lateral Scler., aprilie 2009
Transport la temperatura camerei
Pentru acest medicament, se aplică transportul standard. Aceasta înseamnă că în timpul tranzitului se menține o temperatură constantă a camerei de 15 până la 25°C.
Comanda dumneavoastră vă va fi expediată de curierii noștri parteneri, ar fi DHL, UPS și curieri specializați în lanț frigorific. Dacă doriți ca comanda dumneavoastră să fie expediată de un curier specific, vă rugăm să ne informați când plasați comanda.
Timpul nostru standard de livrare variază de la 5 la 10 zile lucrătoare.
Costul de transport depinde de medicament și țara de destinație. După efectuarea unei anchete, veți primi o ofertă detaliată care include costurile de expediere.
De asemenea, puteți ridica medicamentul de la farmacia noastră parteneră din Amsterdam sau de la farmacia noastră parteneră din Luxemburg după ce comanda a fost plătită.
Recenzii ale pacienților
"Vreau să recomand tuturor să lucreze cu această organizație. Sunt de încredere, onești, punctuali și fac totul pentru a-ți satisface nevoile..."
"Dr. Aysen Simsek și echipa ei au oferit asistență într-o perioadă foarte dificilă. Apreciez cu adevărat atitudinea lor rapidă, eficientă și profesională, precum și răbdarea și serviciile pentru clienți superbe..."
"Recomand Cu căldură TheSocialMedwork. M-au primit cu brațele deschise când m-am dus la biroul lor din Amsterdam. Am fost într-o situație foarte dificilă, cu un program strâns, și membrii echipei lor uimitoare ..."
Suntem foarte bine evaluați de către pacienții noștri
Despre noi
Suntem TheSocialMedwork, un intermediar medical înregistrat care vă ajută să accesați în altă parte medicamente aprobate, indiferent unde locuiți. Până în prezent, am asistat pacienții din peste 80 de țări să acceseze mii de medicamente care îmbunătățesc viața.
află mai multeDespre noi
Aflați să accesați medicamentele
Citește mai mult
Întrebări frecvente de la pacienții noștri
Citește mai multDisclaimer
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate aici sunt exacte, actualizate și complete, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicină conținute în prezentul document pot fi sensibile la timp. Absența unui avertisment pentru un anumit medicament sau o combinație a acestuia nu trebuie interpretată în niciun fel pentru a indica faptul că medicamentul sau combinația este sigură, eficace sau adecvată pentru orice pacient dat. Consultați întotdeauna medicul curant înainte de a începe un curs de tratament.
